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El objetivo es crear experiencia entre los especialistas del sector público con esta tecnología diagnóstica de vanguardia. Oncotype DX ha demostrado su utilidad clínica pronóstico y predictivo en más de 10 estudios a nivel internacional
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Investigadores mexicanos del Instituto
Nacional de Cancerología (INCAN) y del Centro Médico Nacional “20 de Noviembre”
del SSSTE realizan el primer estudio con la prueba genómica Oncotype DX en
pacientes con cáncer de mama, con la finalidad de crear experiencia clínica con
esta tecnología diagnóstica de vanguardia dentro del sector público del país.
Este estudio representa el primero que se
realiza en mujeres latinoamericanas y tendrá una duración de catorce meses. En
este lapso, las pacientes que cuenten con las variables designadas por los
investigadores se verán beneficiadas con los resultados que arroje la prueba
para el cambio de decisión en su tratamiento.
Se estima que el 80 por ciento de las mujeres
que son tratadas por cáncer de mama en el sistema de salud público reciben
quimioterapia adyuvante, pero no todas las pacientes obtienen el mismo beneficio
al recibir este tratamiento. La sobreadministración con quimioterapia adyuvante
tiene enormes repercusiones en el sistema de salud y en la sociedad en general.
Oncotype DX es una prueba genómica que está
disponible en el mundo desde el año 2005 y ha demostrado en diversos estudios clínicos
internacionales su utilidad pronóstica y predictiva que la ha integrado a las
guías de tratamiento de ASCO y NCCN en Estados Unidos y, recientemente por el
panel de expertos de St. Gallen en Europa.
La prueba genómica está indicada para todas
aquellas pacientes con cáncer de mama en etapas tempranas I, II y IIIa con
receptores de estrógeno positivos, HER2 negativo y ganglios linfáticos
negativos y de uno a tres ganglios positivos.
Oncotype DX analiza la información de 21
genes del tumor de mama y con los datos obtenidos de cada paciente otorga un
índice de recurrencia (Recurrence Score®) que va del 0 al 100, lo que le ofrece
utilidad clínica en la toma de decisión al médico oncólogo al designar un
tratamiento personalizado para la paciente.
La información de cada paciente analizada por
Oncotype DX se divide en un riesgo bajo, intermedio y alto. En el caso de las
pacientes con bajo riesgo el beneficio con la quimioterapia adyuvante es nulo,
pero si el índice de recurrencia es alto el médico puede estar seguro que el
tratamiento con quimioterapia es adecuado y no está ofreciendo un
sobretratamiento. En aquellas pacientes con riesgo intermedio también ofrece
información de utilidad porque se ha demostrado que existe un mayor beneficio
de la terapia hormonal. En todos los casos, esta información hace posible una
medicina personalizada.
Los médicos investigadores que están al
frente de este estudio científico con la prueba genómica Oncotype DX son los
especialistas Dra. Aura Erazo Valle-Solís, Jefa del Departamento de Enseñanza
del CMN “20 de Noviembre” del ISSSTE y el Dr. Juan Enrique Bargalló Rocha, Jefe
de la Clínica de Tumores Mamarios del INCAN.
Desarrollo del estudio
El primer estudio en mujeres latinoamericanas
con Oncotype DX inició el pasado mes de junio y terminará con la presentación
de resultados en el 2012 en revistas científicas y/o congresos médicos
especializados.
El estudio fue aprobado por los comités de
ética de las instituciones que participan (Instituto Nacional de Cancerología y
del Centro Médico Nacional 20 de Noviembre del ISSSTE) y se realizará en
aquellas mujeres que cumplan con los criterios clínicos de tener un tumor en
estadio I, II y IIIa con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativo y ganglios
linfáticos negativos o con uno a tres
ganglios positivos.
La invitación a la paciente estará a cargo
del médico tratante y sólo con la aprobación de la paciente se realizará esta
prueba mediante un consentimiento informado.
Una vez que la paciente confirme su participación, el tejido del tumor
se mandará al Laboratorio de Genomic Health en California, EU, y posteriormente
se regresará la información obtenida mediante un reporte al médico tratante.
Cabe destacar que la privacidad de la
paciente estará protegida durante todo el estudio y su información sólo será
conocida por el grupo de investigadores.
Una vez que los resultados sean recibidos por
el médico y según la información que se obtenga de los 21 genes del tumor, el
especialista decidirá la terapia adyuvante óptima para la paciente. De esta
forma se garantiza que la paciente tenga un tratamiento personalizado.
Oncotype DX es utilizado en México desde el
año 2008 en el sector médico privado y los médicos oncólogos lo conocen porque
forma parte de la nueva tecnología diagnóstica para tratar el cáncer de mama
disponible en el mundo.
El objetivo de este estudio es crear
experiencia clínica dentro del sector público y ofrecer información de
farmacoeconomía para que la medicina personalizada, a través de esta prueba
genómica, sea el estándar en el tratamiento de las mujeres mexicanas con cáncer
de mama. Además, por primera vez en nuestro país, pacientes que son atendidas
en el sector público podrán ser beneficiadas con esta tecnología de vanguardia.
Oncotype DX es un test genómico para cáncer
de mama y es la primera y única prueba de expresión multigénica incluida en las
directrices publicadas por la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO,
por sus siglas en inglés) NCCN (National Comprehensive Cancer Network) y
recientemente por el panel de expertos europeos de St. Gallen, para predecir la
probabilidad de beneficio de quimioterapia, así como la recurrencia en la
aparición del cáncer hasta por diez años, explicó Tim Decker, representante de
Genomic Health en México.
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